Jeder Kühlschrank taut ab. Im Pharma-Labor geschieht das automatisch – oft ohne dass das Personal es bemerkt. Was passiert, wenn in genau diesem Moment die Tür geöffnet wird? Und warum ist das ein GDP-Risiko das Protokolle, aber keine Alarme auslöst?
Pharma-Laborkühlschränke mit automatischer Abtauung nutzen in der Regel einen Heißgas-Kreislauf: Heißes Kältemittel wird für 10–15 Minuten durch den Verdampfer geleitet, um den Eisbelag zu schmelzen. Dabei steigt die Innentemperatur des Geräts – je nach Isolierung, Beladungsgrad und Umgebungstemperatur – um 2 bis 6 °C über den Sollwert.
Liegt der Sollwert bei +5 °C mit Alarmgrenzen ±2 °C, entspricht das einer Alarmgrenze von +7 °C. Bei einer Abtauung mit +3 °C Temperaturhub ist man nahe an der Grenze. Öffnet in diesem Moment eine Person die Tür für eine Probenentnahme – 25 Sekunden, ganz normal – addieren sich Abtautemperatur und Wärmeeintrag. Der Hochalarm wird ausgelöst.
Das kostet Zeit: Abweichungsbericht, Hersteller kontaktieren, Produktbewertung, Archivierung. Für einen Vorfall, der durch einen einzigen Zusammenfall von Abtauung und Routinebetrieb entstand.
Nach GDP müssen alle Temperaturabweichungen dokumentiert werden. Selbst wenn das Produkt unbeschädigt ist: Der Bericht muss erstellt, bewertet und archiviert werden. In einem Jahreszeitraum können sich solche Ereignisse auf ein Dutzend oder mehr summieren – ein erheblicher Verwaltungsaufwand, der mit stabiler Temperaturpufferung vollständig vermieden werden könnte.
Ein PCM-Modul auf dem Sollwert des Geräts nimmt sowohl die Abtauwärme als auch den Türöffnungs-Wärmeeintrag auf. Da das PCM seine Temperatur während des Phasenwechsels konstant hält, bleibt die Innentemperatur stabiler – auch wenn Abtauung und Türöffnung zusammenfallen. Die Alarmgrenze wird nicht überschritten. Kein Bericht, keine Bewertung, kein Aufwand.
Live-Simulation
Beide Simulationen modellieren dasselbe Gerät – einmal ohne, einmal mit ThermoProtect PCM. Umgebungstemperatur +22 °C. Automatischer Neustart.
Pharma-Labor +5 °C · Automatische Heißgas-Abtauung · Türöffnung während Abtauung
Derselbe Kühlschrank mit ThermoProtect · PCM dämpft Abtauhub und Türöffnung kombiniert
Automatische Abtauungen laufen nach einem festen Zeitplan – oft einmal täglich, bei stark benutzten Geräten öfter. In einem Labor mit Schichtbetrieb oder Stoßzeiten ist die Wahrscheinlichkeit, dass eine Probenentnahme in das 15-minütige Abtaufenster fällt, nicht vernachlässigbar. Bei zwei Abtauungen täglich und fünf Türöffnungen pro Stunde liegt die statistische Wahrscheinlichkeit eines Zusammentreffens innerhalb einer Woche bei über 80 %.
ThermoProtect
Mit Angabe von Gerät, Abtauzyklus und täglichen Türöffnungen schätzen wir ein, wie oft dieses Szenario bei Ihnen auftreten kann – und ob ThermoProtect es löst.
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