Mit der DIN 13277 wurde im Mai 2022 erstmalig ein einheitlicher Technik-Standard für alle Kühl- und Gefriergeräte im Gesundheitswesen und Labor gesetzt.
Autor: Nina Rest DKGP · 18. Mai 2022
Die DIN 13277 spezifiziert die Anforderungen an Kühl- und Gefriergeräte für die Arzneimittellagerung, Laborkühlschränke, Laborgefrierschränke, Blut-/Plasmalagerschränke, Ultratiefkühlschränke und Cryo-Freezer. Damit wird erstmalig ein einheitlicher Standard für diese Bereiche gesetzt.
Bisher wurden verschiedene Gerätekategorien durch separate Normen geregelt:
Die DIN 13277 fasst all diese Vorgängernormen zusammen, aktualisiert die Anforderungen auf den Stand der Technik und vereinheitlicht die Prüfverfahren. Für Endverbraucher und Planer vereinfacht das die Beschaffung erheblich.
Lagerung von kühlpflichtigen Arzneimitteln und Impfstoffen. Sollwerttemperaturbereich: +2 °C bis +8 °C.
Lagerung von gekühlten Blutkonserven für Transfusionszwecke. Sollwerttemperaturbereich: +4 °C.
Lagerung von Laborprodukten und Proben. Sollwerttemperaturbereich: +2 °C bis +16 °C.
Tiefgefriergeräte für den Laboreinsatz im Bereich −20 °C bis −40 °C.
Für Temperaturen von −40 °C bis −86 °C, z.B. für mRNA-Impfstoffe.
Die grundlegenden Sicherheitsanforderungen bleiben bestehen: Stabile Betriebstemperatur, Alarm bei Netzausfall, Sicherheitsthermostat und mechanische Belastbarkeit. Die ÖNORM K 2040 behält in Österreich weiterhin ihre Gültigkeit als ergänzende nationale Norm.
Für Profis im Gesundheitswesen und Labor bietet die DIN 13277 eine einheitliche Entscheidungsgrundlage. Man benötigt kein spezielles Know-how zu den einzelnen Vorgänger-Normen mehr – die DIN 13277 definiert klare Mindestanforderungen für alle relevanten Gerätekategorien.
Sollten keine speziellen Lagerbedingungen vorgeschrieben sein, gilt für die Lagerung bei Raumtemperatur eine maximale Umgebungstemperatur von +25 °C. Lesen Sie mehr zu den gesetzlichen Hintergründen: Apothekenbetriebsordnung.
ThermoProtect PCM-Kältepuffer funktionieren in Kühlschränken und Gefriergeräten nach DIN 13277 – nachrüstbar, ohne Umbau.