Comirnaty war der erste in der EU zugelassene mRNA-Impfstoff gegen Covid-19. Alles über die Lagerungsanforderungen – inklusive Update zur Ready-to-Use Version ab März 2022.
Autor: Nina Rest DKGP · 31. März 2022
Ab dem 31. März 2022 begann die Auslieferung der gebrauchsfertigen Version von Comirnaty. Diese Version muss nicht mehr verdünnt werden und vereinfacht die Handhabung in Apotheken und Arztpraxen erheblich.
In Deutschland und Österreich ist die Lagerung von Arzneimitteln und Medikamenten in speziell geprüften Kühlschränken vorgeschrieben. Wenn im Zusammenhang mit der Lagerung von Arzneimitteln von „handelsüblichen Kühlschränken" gesprochen wird, ist nicht die Rede von Haushaltskühlschränken – sondern von standardisierten Medikamentenkühlschränken.
| Lagerungsart | Temperatur | Dauer |
|---|---|---|
| Langzeitlagerung (tiefgefroren) | −90 °C bis −60 °C | bis 6 Monate |
| Alternativ tiefgefroren | −25 °C bis −15 °C | bis 2 Wochen |
| Medikamentenkühlschrank | +2 °C bis +8 °C | bis 30 Tage |
| Nach Anbruch (bei Raumtemp.) | max. +30 °C | max. 6 Stunden |
Die Verwendung alarmgesicherter Medikamentenkühlschränke nach ÖNORM K 2040 bzw. DIN 58345 wird empfohlen. Diese Geräte erfüllen folgende grundlegende Anforderungen:
Beim Pfizer/BioNTech Covid-19 Impfstoff Comirnaty werden vom Hersteller gewisse Farbunterschiede von weißen bis zu hellen Grautönen ausdrücklich als unproblematisch erwähnt, da diese die Qualität laut Hersteller nicht beeinträchtigen.
Auf allen Stufen der Distribution (Großhandel, Apotheke, niedergelassener Arzt) sollen folgende Prinzipien angewendet werden: First in, First out. Die lückenlose Temperaturdokumentation ist auf jeder Stufe Pflicht.
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